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山東美泰醫藥有限公司
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郵箱:shandongmeitai@163.com
地址:濟南市高新區天濼路88號1號樓A座4樓402室

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招聘崗位
職位名稱:
醫療器械研發主管投遞簡歷
工作地點: 工作性質: 招聘人數: 性別要求: 工資待遇:
濟南市高新區 全職 2 不限制 4000-8000
有效期限: 工作經驗: 學歷要求: 語言能力:  
本科以上學歷  
職位描述:
大學本科以上學歷,材料、化工、高分子、制藥相關專業,三年以上醫療器械研發經驗。
公司實行7.5小時工作制,享受國家法定節假日。正式員工入職簽訂勞動合同、實習生簽訂實習協議(畢業后經雙方協商簽訂勞動合同)。正式員工享受五險一金、節日補貼、生日禮金、員工宿舍、定期體檢、定期旅游團建等福利。公司施行人性化管理,注重人才培養及人才梯隊建設,定期組織管理及專業技能培訓。
職位要求:
1、從事醫療器械研發3年以上,有新產品研發及項目管理經驗,需要牽頭新產品的研發并全程跟進,總體把握新產品開發全程,從新產品策劃立項到產品注冊申報,包括新產品工藝研究、產品性能研究、動物試驗、臨床試驗、注冊申報等各階段的把控,解決產品研發過程中出現的各類問題,推進研發項目的順利進行,協助完成項目相關的專利,課題,基金等申報工作;
2、熟練掌握醫療器械相關法律法規及標準,有醫療器械注冊申報工作經驗,熟練掌握醫療器械產品的注冊資料的編寫、審核和注冊流程的管理,需要全面負責所負責項目的全部注冊申報工作,與國家食品藥品監督主管部門等有很好的業務溝通渠道與能力;
3、了解醫療器械GMP、YY0287質量體系相關,協助質量體系負責人完成相關考核及認證工作;
 具有較強的計劃組織能力、管理能力、執行能力、溝通協調能力,需要與動物實驗機構、檢測機構、臨床機構、注冊審評等部門良好有效的溝通。


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